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讓創(chuàng)新中藥躋身抗腫瘤前沿
來源:醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時間:2013-04-01點擊:9573次
生意社4月1日訊
現(xiàn)實中,惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率不斷上升,而傳統(tǒng)治療方法往往捉襟見肘、應對乏力。傳統(tǒng)療法一般側重于腫瘤本身,采用手術、放療、化療等手段控制腫瘤。但60%左右惡性腫瘤發(fā)現(xiàn)時已處于中晚期,手術無法解決癌細胞擴散轉移問題,放化療則會對人體正常細胞以及機體的免疫、胃腸、肝腎、骨髓造血功能等造成損害。
向中醫(yī)藥學寶庫探求“解題思路”,從中草藥中創(chuàng)制“新式武器”,從上世紀80年代開始,謝恬就致力于攻克癌癥特效藥的探索。一批中西醫(yī)藥臨床、科研和產業(yè)領域專家相繼加入研究團隊,其中不乏如秦叔逵、孫燕、林洪生、王笑民、花寶金、李澤堅等這樣的大家?!皺煜阆┲|體系列靶向抗癌天然藥物產業(yè)化技術及其臨床應用”項目,最終摘取2012年國家科技進步二等獎,昭示了創(chuàng)新中藥在抗腫瘤領域的重要價值。
與中醫(yī)藥的家族淵源、中西醫(yī)藥學的專業(yè)背景、臨床與科研的工作經歷,讓謝恬具備了獨辟蹊徑的眼界和能力。他沒有走傳統(tǒng)中醫(yī)“以毒攻毒,清熱解毒”治療癌癥的老路,而是在中醫(yī)前輩啟發(fā)下,逐漸明確了“消癥化瘀扶正、辨病施治”新思路,并以“分子配伍”理論指導研發(fā)現(xiàn)代中藥。
他帶領團隊開展臨床和實驗研究,通過對中藥抗癌活性成分篩選,發(fā)現(xiàn)一些無毒中藥的揮發(fā)油成分具有很強的抗癌活性,抗瘤譜較廣且毒性非常低。循著這一發(fā)現(xiàn),謝恬團隊對此類揮發(fā)油成分進行一系列分離提純、藥理篩選及結構鑒定,挖掘出小分子的倍半萜烯類化合物——欖香烯。
實驗研究證實,欖香烯是通過降模式分子蒸餾精制技術,從中藥提取分離的高效低毒抗癌活性成分,可經脂質體靶向制劑技術包裹在類細胞膜的脂質體納米微球中,不但能提高藥物的穩(wěn)定性和緩釋性,還能使藥物對癌細胞的親和力(靶向性)更強,可以使藥物緩慢地從脂質體中釋放出來,持續(xù)殺死癌細胞,從而提高治療指數(shù)。
臨床研究發(fā)現(xiàn),欖香烯注射液可以直接靜脈滴注、動脈介入、腔內化療(口含、鼻飼、霧化吸入、手術野沖洗淋灑、灌注等);欖香烯脂質體口服乳服用方便,可以長期使用,還可以提高生物利用度,減少對胃的刺激,避免在胃內失活。特別是可以選擇性殺傷癌細胞,對正常細胞、心肝腎、消化道、神經、骨髓等沒有損害,同時還激活機體的抗腫瘤免疫功能,具有“雙向作用”。
對欖香烯新藥療效的廣泛認可,建立在國際通行的循證醫(yī)學研究基礎上。研究結果表明,抗癌天然藥物欖香烯治療肺癌、肝癌、腦癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、鼻咽癌、膀胱癌、婦科腫瘤和癌癥骨轉移、癌性胸腹水等安全有效;與化療或放療聯(lián)合使用,能夠增效減毒;并且能預防和逆轉化療藥和分子靶向藥物多藥耐藥;尤其在改善患者生活質量、延長生存期以及抗復發(fā)轉移等方面有明顯優(yōu)勢。
在成果轉化過程中,謝恬還要解決“大規(guī)模提取分離欖香烯,欖香烯制劑化”兩大難題。為此,謝恬遍訪國內外制藥知名專家和專業(yè)設備廠家,與合作企業(yè)成員研究方案、收集參數(shù)、調整設備,設計開發(fā)了降膜式分子蒸餾精制技術和設備,實現(xiàn)了從中藥提取分離抗癌活性成分欖香烯的規(guī)?;a業(yè)化,并以得率高、無污染、能耗低的綠色環(huán)保生產工藝獲發(fā)明專利,在國內建立了第一條通過GMP認證的脂質體抗癌藥物生產線。目前,欖香烯脂質體系列靶向抗癌天然藥(金港欖香烯注射液、欖香烯口服乳)已進入國家醫(yī)保藥品目錄。
臨床上廣泛應用來源于植物的抗腫瘤藥物有四大類:紫杉醇、喜樹堿、長春堿、欖香烯,其中,欖香烯是我國首先從中藥發(fā)現(xiàn)其抗癌作用并成功開發(fā)為具有自主知識產權的抗腫瘤植物藥。謝恬團隊創(chuàng)制的欖香烯藥物,在抗癌新藥研究開發(fā)中展現(xiàn)出中醫(yī)藥的資源寶庫價值和超高的“性價比”,為廣大腫瘤患者及其家庭,以及社會帶來福音。
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