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達安基因研制出H7N9檢測試劑 迎利好望爆發(fā)
來源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時間：2013-04-17點擊：9436次
生意社4月17日訊
達安基因昨日在深交所互動易上表示，公司已研制并首批生產(chǎn)出少量科研型H7N9檢測試劑，供相關單位使用。不過，公司人士在接受記者采訪時稱，目前該產(chǎn)品尚處于科研階段，何時進入臨床領域的規(guī)模性上市，目前還不能確定。
H7N9疫情來襲后，達安基因曾于4月7日在互動易上透露：“公司已組織人力物力開展H7N9試劑盒的研發(fā)工作?！贝撕?，公司H7N9檢測試劑的研發(fā)進度一直備受市場關注，甚至有媒體報道稱，“公司預計一周內可推出針對甲型H7N9病毒的熒光PCR核酸快速檢測試劑盒?！睂Υ?，達安基因在互動易上進行否認，并表示：“H7N9檢測試劑盒目前在研發(fā)、測試及生產(chǎn)階段，推向市場時間尚不確定?！?nbsp;
據(jù)上證報報道，昨日，當公司再次面對投資者關于H7N9檢測試劑進展的問題時，其回復終于變?yōu)椋骸耙蜒兄撇⑹着a(chǎn)出少量科研型試劑，供相關單位使用?！辈贿^，公司人士同時稱，目前該產(chǎn)品僅限于科研使用，而一般臨床使用還需要經(jīng)過國家藥監(jiān)局的考核和批準注冊等流程，需要一定的周期，即便有“綠色通道”，產(chǎn)品的規(guī)模性上市日期目前也不能確定。
個股分析
達安基因：
國內PCR技術應用領域龍頭：公司于1996年在國內率先開發(fā)出熒光定量PCR檢測技術，開拓了基因疾病診斷新領域，國內開展熒光定量PCR檢測的醫(yī)療機構中，有70%與公司建立了合作關系，產(chǎn)品在市場中占有絕對優(yōu)勢。熒光定量PCR檢測技術是基因診斷發(fā)展的主導方向，公司所處的行業(yè)發(fā)展前景良好。
甲型（H1N1）流感試劑：公司和下屬合營公司廣州華生達協(xié)作研制出新發(fā)人甲型（H1N1）流感病毒核酸檢測試劑盒和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑，已取得甲型H1N1流感病毒檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證?？萍疾肯逻_的國家重點新產(chǎn)品計劃中，公司甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）（編號2010GRE01001）被確認為國家重點新產(chǎn)品。
研發(fā)平臺優(yōu)勢：達安研究院立足于自主創(chuàng)新，積極建設沒有圍墻的研究院，以平臺化建設為基本定位，構建了核酸診斷技術平臺、免疫學診斷技術平臺、細胞學診斷技術平臺、生化診斷技術平臺和其他新興診斷技術平臺并行發(fā)展的技術及產(chǎn)品研發(fā)體系，形成了具有國內領先水平的研發(fā)平臺，承擔了生物技術領域中多項國家、部、省、市等各級重大專項和研究課題。
新產(chǎn)品上市平臺優(yōu)勢：公司具有完整、高效的產(chǎn)品研發(fā)、注冊、報批平臺，保證了公司新產(chǎn)品能夠及時提供給客戶、滿足市場需求，2011年公司及控股子公司共獲得包括幽門螺旋桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、載脂蛋白A-1（Apo A-1）測定試劑盒（免疫散射比濁法）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）檢測試劑（膠體金法）、乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）檢測試劑（膠體金法）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑（膠體金法）、乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb）檢測試劑（膠體金法）、乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb）檢測試劑（膠體金法）、EB病毒核抗原1（NA）IgA抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）等9項（首次）國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，新產(chǎn)品的上市促進了產(chǎn)品銷售，產(chǎn)生了公司業(yè)績新的增長點。2012年，公司共取得國家專利局授予的發(fā)明專利19項。
品牌集成平臺優(yōu)勢：公司現(xiàn)有以達安基因為核心的PCR、公共衛(wèi)生、儀器、宮篩、時間分辨熒光免疫產(chǎn)品（TRF）、免疫、血篩、科研等八條產(chǎn)品線和以達安臨檢為核心的醫(yī)學獨立實驗室網(wǎng)絡，以國內市場為基礎，擁有在行業(yè)內處于市場領導地位的“達安基因”品牌，以及在行業(yè)內處于市場領先地位的“達安健康”、“安必平”、“達瑞抗體”等品牌，以及區(qū)域優(yōu)勢品牌“中山生物”，建立并執(zhí)行了多品牌并行和個性化發(fā)展戰(zhàn)略，形成了強大的市場合力，鞏固并提升了公司在中國診斷市場領域的競爭能力。
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