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劉革新：各級政府應(yīng)建立權(quán)力清單
來源：E藥經(jīng)理人網(wǎng)發(fā)布時間：2014-03-10點擊：10030次
全國人大代表、科倫藥業(yè)董事長劉革新
2013年，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值年均增長率24%，約是同期國內(nèi)全行業(yè)平均增長率的3倍，可見醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家現(xiàn)代化的重要動力。在發(fā)達(dá)國家，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值占GDP的比重已經(jīng)達(dá)到10%到15%，而目前我國僅僅只有3.5%，其增長的潛力是巨大的，但令人憂慮的是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有“多”、“小”、“散”的特征，不合理的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，低水平重復(fù)仿制的路徑依賴，以及由此導(dǎo)致的以價格戰(zhàn)為主要手段的同質(zhì)化惡性競爭。市場格局近年來不但沒有根本的改變，在某些方面甚至出現(xiàn)了惡化的趨勢。
國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨三座大山
業(yè)界將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的問題總結(jié)為三座大山，第一座大山是外資企業(yè)的超國民待遇，極大擠壓民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生存空間，吞噬著國家寶貴的醫(yī)藥制改革。
第二座大山是地方保護(hù)主義造成了各市場主體的不公平競爭，嚴(yán)重地阻礙醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勝劣汰，并阻礙建設(shè)全國統(tǒng)一的大市場。重慶、甘肅還有其它很多省公開聲明，不但要有配額有優(yōu)惠的價格，還要進(jìn)行考核，這也不是危言聳聽。
第三座大山，部分審批部門，不顧國務(wù)院文件強(qiáng)調(diào)質(zhì)量優(yōu)先價格合理的原則，仍然頑固堅持唯最低價取得招標(biāo)，甚至違背價值規(guī)律，低于生產(chǎn)成本招標(biāo)。導(dǎo)致一大批常用藥品被迫退出市場，并且埋下了藥品質(zhì)量隱患。
中國醫(yī)改的宏大工程需要一個成熟規(guī)范的強(qiáng)大民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重要支撐，但在這三座大山重壓之下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正面臨空前的發(fā)展瓶頸。我個人認(rèn)為，只有出臺和營造有利于民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的政策和市場紅利，著力于有創(chuàng)新愿望并且具備創(chuàng)新能力的自主創(chuàng)新企業(yè)才能穩(wěn)固民族醫(yī)藥的核心競爭力，才能徹底改變民族工業(yè)的現(xiàn)狀。
應(yīng)對建議
因此，我建議分階段取消外資藥品非專利藥的超國民待遇定價，分期分批在兩年內(nèi)解決非處方藥問題。通過一次性評價的藥品實行同質(zhì)同價，同規(guī)格的非專利藥和仿制藥同質(zhì)同價。
第二，推動各級政府建立權(quán)力清單，杜絕地方政府對于市場的不當(dāng)干預(yù)和部分藥企的不合理保護(hù)。十八屆三中全會明確了市場機(jī)制在資源配置方面的決定作用，其目的就是簡政放權(quán)，建議相關(guān)職能部門強(qiáng)化監(jiān)督檢查，從根本上消除對微觀經(jīng)濟(jì)活動過分干預(yù)。
第三，在招投標(biāo)應(yīng)提高質(zhì)量評分的權(quán)重，杜絕唯低價是取。各省區(qū)藥品招標(biāo)應(yīng)全面回歸質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的基本原則，建議根據(jù)質(zhì)量價格、供應(yīng)能力等，對投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行全面綜合認(rèn)證，如果這個招投標(biāo)不能如我們所愿取消的話，也要實行全面綜合評判的原則，摒棄由價格最低中標(biāo)，同時提高質(zhì)量評分標(biāo)準(zhǔn)，對違規(guī)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行查處。
第四，提高新藥審批效率。目前，CDE積壓的審評資料超過1.4萬件。建議借鑒全球藥物經(jīng)驗，并結(jié)合我國國情加速調(diào)整，完善我國藥品審批機(jī)構(gòu)的職能定位，部門設(shè)置與功能，事權(quán)與人員編制數(shù)量等。這樣做迅速釋放改革紅利。第一大紅利，治療重大疾病藥物可獲得性，這個目標(biāo)有望迅速實現(xiàn)。第二大紅利，能夠有效的平抑外企壟斷市場虛高的藥價。第三大紅利，中國民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成果轉(zhuǎn)化將實現(xiàn)歷史性的跨越，這個前提是極其令人鼓舞。
至于個別人士，對于市場壟斷的擔(dān)心，我的看法是杞人憂天。自2007年集中審評結(jié)束以后，CDE在審評特別是仿制藥的審評盲從已經(jīng)取得了很大的進(jìn)步，并且培養(yǎng)了一支具有相應(yīng)工作經(jīng)驗和工作能力審評專家隊伍，加之在審評過程中也積累了解決我國特定歷史條件下審評結(jié)果的經(jīng)驗，由此我們有理由相信，由政府監(jiān)管為主導(dǎo)，由企業(yè)自律為基礎(chǔ)，以社會資源為動力，社會資源主要是指符合條件的第三方專業(yè)企業(yè)，有效利用資源，一定能夠改革紅利的釋放。直接或者間接管理醫(yī)藥行業(yè)的部門政府多達(dá)14個，14個管什么？權(quán)利和義務(wù)的嚴(yán)重失衡，監(jiān)管和發(fā)展的尖銳對立，都是服務(wù)型政府責(zé)任型政府應(yīng)該解決的問題。
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